選擇語(yǔ)言
03
/09
2020
“標(biāo)準(zhǔn)化”，3D打印企業(yè)提質(zhì)風(fēng)向標(biāo)
8月29-30日迅實(shí)科技受邀參加2020年增材制造產(chǎn)業(yè)高峰論壇暨第三屆3D打印醫(yī)療峰會(huì)。
該次會(huì)議由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主辦，中國(guó)工程院盧秉恒院士、戴尅戎院士等多名專(zhuān)家共同參與。
會(huì)上，專(zhuān)家發(fā)布了3D打印與醫(yī)療行業(yè)相關(guān)的報(bào)告，并對(duì)參與標(biāo)準(zhǔn)定制的優(yōu) 秀企業(yè)進(jìn)行了表彰。迅實(shí)科技在此次會(huì)議上獲得了3D打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。
迅實(shí)科技作為一家3D打印企業(yè)，一直致力于3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用研發(fā)。面對(duì)實(shí)際應(yīng)用中，因標(biāo)準(zhǔn)缺失而產(chǎn)生的的諸多問(wèn)題，迅實(shí)聯(lián)合其他企業(yè)起草并制定了《定制式增材制造骨科手術(shù)導(dǎo)板》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、《基于3D打印技術(shù)與精準(zhǔn)醫(yī)療修復(fù)的口腔種植外科導(dǎo)板》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、《生物3D打印醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)為3D打印在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用包括設(shè)計(jì)、制造、銷(xiāo)售等，提供了規(guī)范性。
標(biāo)準(zhǔn)化，3D打印企業(yè)風(fēng)向標(biāo)
研發(fā)實(shí)力是3D打印企業(yè)發(fā)展的根本，而“標(biāo)準(zhǔn)化”則是3D打印企業(yè)質(zhì)量提升和增加競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù)依據(jù)和有效手段。迅實(shí)在發(fā)展的過(guò)程中，始終以標(biāo)準(zhǔn)化要求自己，同時(shí)致力于構(gòu)建3D打印標(biāo)準(zhǔn)化，以期整個(gè)3D打印行業(yè)能夠得到更好得發(fā)展。
迅實(shí)參與的3D打印團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及意義
1.《定制式增材制造（3D打?。┕强剖中g(shù)導(dǎo)板》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。
對(duì)使用材料的化學(xué)性能、生物學(xué)性能、力學(xué)性能提出了明確要求。對(duì)打印模型表面質(zhì)量提出可明確要求。設(shè)計(jì)確認(rèn)中醫(yī)工結(jié)合作出明確要求……
這項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定意味著3D打印在骨科手術(shù)導(dǎo)板使用中更科學(xué)、更嚴(yán)謹(jǐn)，讓醫(yī)生的診療更準(zhǔn)確。
2.《基于3D打印技術(shù)與精準(zhǔn)醫(yī)療修復(fù)的口腔種植外科導(dǎo)板》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。
對(duì)導(dǎo)板進(jìn)行了分類(lèi)和定義。規(guī)定了導(dǎo)板標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)獲取的渠道。明確導(dǎo)板設(shè)計(jì)要求以及用材……
這項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定提高了3D打印企業(yè)進(jìn)入數(shù)字化齒科行業(yè)的門(mén)檻，但保證了醫(yī)生更好地治療患者。
3.《生物3D打印醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。
對(duì)接觸器械的人員作出了明確要求。對(duì)此類(lèi)醫(yī)療器械的采購(gòu)、存儲(chǔ)等作出了明確要求。對(duì)設(shè)備的溯源性、標(biāo)識(shí)等作出了明確要求。
這項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定保證了生物3D打印醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)性、嚴(yán)謹(jǐn)性。保證醫(yī)生在實(shí)際使用過(guò)程中出現(xiàn)更少錯(cuò)誤。
3D打印標(biāo)準(zhǔn)化制定，意味著3D打印行業(yè)的規(guī)范性得以提高。靠攏標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)提升自己的競(jìng)爭(zhēng)力，讓產(chǎn)品更符合市場(chǎng)預(yù)期，是3D打印行業(yè)健康發(fā)展的關(guān)鍵。
